幹法製粒设备的優點:幹法製粒一般情況下不需要加入添加劑,直接可以將幹粉製成块状,增加堆積密度,改善外觀和流動性及可控製崩解度,便於貯存和運輸,較濕法製粒節省能源,改善濕法製粒的多道工序,減少汙染。另對於某些濕熱條件下不穩定的藥物製粒效果更為明顯。
適用範圍:一般含結晶水的物料、中藥提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用幹法製粒,除少數特殊物料如麵粉、炭黑、石墨之類的物料很難製粒,還有純中藥粉碎的沒經過特殊處理的也很難造粒,可以考慮加入適當輔料;
粉料的細度在80-300目左右較佳,對較粗或較細粉對幹粉製粒均有較大影響:對較粗的粉,製粒的块状不均勻,對較細的粉末,在送料和壓片時存在一定的難度,會直接影響块状的成物率。
成物率:原理就是將幹粉直接壓製成薄片再進行粉碎和整粒,所以幹法製粒中成物率高與低,首先與物料配方有著直接的關係,可壓性好的物料成物率要高點;
另與所壓的片的強度及製粒的結構及粉碎速度快慢有很大的關係,壓片的強度與壓力的大小和送料、壓片速度有關,送料過程也是一個預壓過程和脫氣過程,如果盡可能的將物料中空氣排盡,並且讓物料有一個預停留區,這樣壓出的片就不會出現斷斷續續,這樣在其他情況不變的情況下,成物率相對也會提高;
製粒的結構會直接影響块状的成物率,如果所壓的片在製粒箱體內頻率粉碎,這樣也會降低成物率,參考國外製粒方式采用滾壓式,使物料很快從篩網中滾壓出去,而提高成物率,另粉碎速度越慢块状成物率越高,在不堵網孔的情況下盡可能慢點。國內標準隻要成物率達30%幹法製粒设备已符合要求。