幹法製粒设备屬於製粒设备中的一種,有許多製粒设备的廠家,其中幹法製粒设备的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀後,粉碎成所需大小块状的方法。該法靠壓縮力使分子間產生結合力,其製備方法有壓片法和滾壓法。幹法製粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
1、本设备接觸物料部分以及设备架均為不鏽鋼製作符合GMP要求。
2、壓輪表麵經過氣體氮化處理,提高壓輪的耐磨性和較好的抗腐蝕性。
3、壓輪可通過冷卻水控製壓輪表麵的溫度,防止物料在擠壓過程中因受熱變質和粘結。
4、設備壓輥水平布置,物料通過自動上料到垂直送料料倉,在變速螺杆的作用下均勻的送到壓輪部位,物料再通過壓輪擠壓成片狀,片狀物料在經過破碎裝置粉碎成小的塊狀物料,在進入整粒设备將小的塊狀物料整粒成不同規格的块状,後根據客戶的需要通過篩分设备得到所需块状的過程。
5、此设备再生產過程中的操作是采用PLC和觸摸屏來控製的,變頻可調,可隨時調整各係統的轉速,操作簡單,生產技術參數直觀便於查找和記錄。
幹法造粒设备壓片法需要注意的問題:
1、混合以後一定要做含量測定。
2、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,後大生產的原則。
3、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成物需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
4、不容性潤滑劑後加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻後,再加入不容性潤滑劑,並且要控製好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產物質量。
幹法造粒设备保養說明:
1、定期檢查设备件,每月進行一次,檢查蝸輪、蝸杆、軸承等活動部份是否靈活和磨損情況,發現缺勤陷應及時修複,不得免費使用。
2、设备设备應放在幹燥清潔的室內,其大氣中不得含有酸類、及其它對设备件有腐蝕性氣體流動的場所使用。
3、设备设备一次使用完畢後或停工時,應取出旋轉滾筒進行清洗和刷清鬥內剩餘粉子,然後裝妥,為下次使用做好準備工作。
4、如停用時間較長,必須將设备设备全身揩擦幹淨,设备件的光麵塗上防鏽油,用布逢罩好。