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幹法製粒设备工藝在藥物生產中的優點及其發展趨勢

時間:2019-06-26 點擊次數:772
   幹法製粒设备是將混合好的含有一定結晶水,幹的粉末物料,倒入錐形料鬥,通過異形不等距錐形螺杆的向下旋轉送料產生預壓力,使物料被壓縮、除氣,並且均勻地分布在二個壓輪的表麵上,到咬合區,然後被具有一定擠壓推力的二個壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至製粒係統中造粒的一個過程。
 
  幹法製粒设备的特點結構:
  隻需100克左右的粉末就可以了解其成型性,就可以得到增加比例的數據,在短時間內進行更換各種軋輥及螺旋槳,方便於試驗用。該设备帶有脫氣送料螺旋槳、壓縮成形軋輥,加壓设备構、控製设备構及容设备等部件。拆裝、清洗方便,符合GMP要求。
  幹法製粒设备是吸收國外先進粉體造粒技術而開發的幹法造粒設備,並在國外技術的基礎上加以改進和提高,結構更加合理緊湊、工藝過程簡單、操作方便、性能良好。粉體物料經本設備,無需添加任何粘結劑即可直接製成用戶所需的均勻块状產物,块状密度大,無需進行後續加工處理,減少了工藝流程,不僅降低了造粒成本,並且減少了粉塵汙染,改善工人的勞動環境。
  幹法製粒设备是利用物料中的結晶水,直接將粉料製成块状的新設備。該设备結構新穎合理,性能穩定可靠,清洗維修方便。該设备製成的块状可以壓片劑,做衝劑,灌膠囊等。該设备主要用於製藥、食物、化工和其它行業造粒。特別適用於濕法無法解決的物料進行造粒。

  幹法製粒设备工藝在藥物生產中的優點及其發展趨勢:
  粉末原料西藥或中藥提取物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易於成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序——製粒,才能順利進行下道工序:壓片;膠囊填充;块状包裝。
  目前采用幹法製粒设备製粒解決上述問題是一種主流趨勢,此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠设备械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一種節能省耗,操作簡單方便,低生產成本的一種方法。
  采用幹法製粒比起濕法製粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地麵積少,生產加工成本則少。
  由於幹法製粒比起濕法製粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節。
  幹軋製粒比起濕法製粒來,zui大的優勢還是低能耗;製粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒後產物粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒後便於貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易於控製容解度、孔隙率及比表麵積;尤其是對於一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過幹法製粒工藝來完成。
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