小型幹法製粒设备與物料接觸部分皆為不鏽鋼製作。
1、送料部件
由電動设备減速设备,不等螺距的錐形螺杆、漏鬥組成,對物料進行脫氣、預壓,強製送入壓片部件。
2、壓片部件
由電设备、減速设备、傳動軸、軸承、壓輪等組成。壓輪采用耐壓、耐磨、耐酸、耐堿、耐腐蝕、高強度的特種不鏽鋼並經過特種熱處理而成(固溶處理和表麵離子氮化處理)。使物料經過壓輪擠壓後具有一定強度、厚度的簿片。
3、製粒部件
由電设备、減速设备、變頻设备、製粒设备構和篩網等組成,把壓片部件出來的片狀物料,經兩次製粒製成所需的块状,上麵的製粒采用刀片式,下麵的製粒采用轉籠式,顆料大小由網孔的目數來控製。
1.產塵大的問題,這主要是小型幹法製粒设备結構設計的問題,很多製造商將設備設計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥物生產的規範和理念上予以更新,在結構上需要調整,充分考慮藥物生產時產生的塵粒,保證生產環境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,製藥設備必須作相應的改進,以適應要求。關於產塵,還有一個需要注意的就是設備的真空,9297至尊品牌游戏官方网站知道真空會加大塵粒的產生和加劇塵粒的擴散,因此,在製造設備的時候,要考慮從整體結構上、製造精度上查找導致真空的真空源,降低設備產生的真空。
2.成物率低的問題,這固然與物料的配方有關聯,但根據目前眾多藥廠使用幹法製粒设备的情況看,軋輥的原因是主要的。由於軋輥表麵的淬火工藝、表麵調質工藝不一樣,會出現一對軋輥之間相對的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問題,導致很多軋輥在使用後,在物料被壓製後打成的块状中含有的細粉較多,成物率會急劇下降,或者一開始使用就成物率不高。還有一個原因就是設備的結構設計問題,國內很多藥廠使用幹法製粒设备生產中藥块状,由於中藥块状容易吸潮、起粘,物料在幹法製粒设备上容易積聚堵塞通道,出現這些問題的時候就要停设备清理,既影響了生產效率,也會降低成物得率。所以出現這些問題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術問題和基於造價的考慮!這在國產的幹法製粒设备製造上,問題較為突出。當然,冷卻效果差也是一個原因,如果不能有效地冷卻壓輪表麵經擠壓所產生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結、粘輪現象,也會大大降低得率。
3.壓力不穩定的問題
國產的小型幹法製粒设备常見的一個問題就是壓力不穩定,國內生產的幹法製粒设备,其液壓係統設計一般是油泵處於連續工作狀態,往往會造成油溫升高,壓力不穩定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。在運行一段時間後,就會出現這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考慮壓力峰值及波動衝擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的範圍內,基本接近直線。